מחלקת אבטחת האיכות בנובולוג מוטמעת בצורה מלאה לתוך המבנה הארגונ י של החברה ותהליכיה.

התחומים המרכזיים שבאחריותה הם:

  • CAPA – פעולות מתקנות ופעולות מונעות
  • הדרכות –
    • תוכנית הדרכות שנתית לפי הנהלים האופרטיביים
    • מצגות מקצועיות ומבחנים כדי לשפר את ההבנה ולהעשיר את הידע
    • תיעוד ההדרכות לכל עובד
  • ספקים – קביעת סטנדרטים איכותיים, אישור ספקים וביצוע ביקורות איכות
  • SoP's – כתיבת, עידכון נהלים וביצוע בקרות איכות (עפ"י הנוהל)
  • בקרת טמפרטורה –
    • טמפרטורה ולחות במחסנים
      • פריקת לוגרים ובביצוע אנליזה ולמוצרים המיובאים
      • מערכת בקרה ממוחשבת בזמן אמת
      • דוחות אוטומטיים לגבי חריגות
      • מערכות גיבוי מקיפות
      • תוכניות מיפוי וולידאציה
      • מדידת מגמות
      • מערכת בקרת שליטה מרחוק
    • טמפרטורה ולחות ברכבי ההפצה
      • מעל 97% מנקודות ההפצה מבוקרות באמצעות רכבי נובולוג
      • בידוד ייחודי בכל הרכבים
      • מערכת קירור ייחודית נפרדת לשמירה על מוצרי הקירור
      • מערכת ניתור טמפרטורה בזמן אמת, מבוקרת ממרכז הבקרה עם מערכת התראות לפי צורך.
      • מארזים ואלידיים מיוחדים להפצה דחופה/חירום    

 

מחלקת התאמות

  • שירותי התאמות למוצרים תחת רשיון GMP
  • ההתאמות מבוצעות בהתאם להנחיות משרד הבריאות, נהלי ה cGMP והנחיות החברות הרב לאומיות
  • המחלקה מנוהלת על ידי רוקח מוסמך
  • המלחקה מבוקרת על ידי גופי האיכות של החברות הרב לאומיות ומשרד הבריאות
  • ניהול תהליכי האיכות והנהלים במחלקה מבוקרים על ידי מחלקת אבטחת האיכות
  • המחלקה תומכת בצרכים השיווקיים של שותפיה